TESTING
芬蘭對尼古丁袋的政策經(jīng)歷了變化。2023年4月4日之前：考慮到尼古丁的藥理作用，被芬蘭藥品管理局歸類為藥物。這種分類意味著尼古丁袋未經(jīng)營銷授權不得銷售。但自2023年4月4日起：藥品管理局更改解釋，認為這些產(chǎn)品不是藥品。目前暫時不需要許可證授權營銷。
另外，2024年4月3日，芬蘭政府向歐盟委員會提交TRIS通告，擬修訂2016年頒布的《煙草法》，修訂案將尼古丁袋納入監(jiān)管，修訂法案擬制定尼古丁袋的全面合規(guī)要求，包括設定尼古丁袋所含尼古丁限量，禁止除薄荷醇和薄荷以外的其他氣味和口味；在其他方面，使尼古丁袋的監(jiān)管方式和煙草產(chǎn)品及煙油的監(jiān)管方式類似，擬議的法案建議盡快生效。下面講述新法案的主要內(nèi)容。
Consultation message
該法案增加“無煙尼古丁產(chǎn)品”的定義，該定義將涵蓋尼古丁袋和與尼古丁袋非常相似的產(chǎn)品。
無煙尼古丁產(chǎn)品是指符合法案第10?12節(jié)中提到的煙草產(chǎn)品的使用目的的煙草替代品，即咀嚼煙草、鼻煙或供口腔使用的煙草，并且含有尼古丁。無煙尼古丁產(chǎn)品不是煙草產(chǎn)品，而是含有尼古丁的煙草替代品。
1. 規(guī)定尼古丁袋產(chǎn)品的尼古丁含量不超過20mg/g；
2. 尼古丁袋禁止使用除薄荷醇和薄荷口味外的特定香料。
3. 無煙尼古丁產(chǎn)品不得以重量小0.5g或大于1g的即用劑量單位的形式出售或以其他方式交給消費者。
4. 無煙尼古丁產(chǎn)品僅可以單位包裝的形式出售或傳遞給消費者，不能作為散裝交付。
5. 無煙尼古丁產(chǎn)品單位包裝的最小尺寸為20個劑量單位和30g散裝產(chǎn)品。
6. 無煙尼古丁產(chǎn)品禁止含有可能給人留下該產(chǎn)品具有健康影響或比其他煙草產(chǎn)品具有更低健康風險的印象的添加劑。禁止含有興奮劑或其他可能給人帶來活力和活力印象的添加劑的產(chǎn)品，例如維生素、咖啡因或?；撬岬?。禁止使用未燃燒形式的具有CMR特性的添加劑。禁止含有可能改變產(chǎn)品香味或味道的調(diào)味劑。
1. 無煙尼古丁產(chǎn)品的制造商或進口商必須將其打算開始銷售或以其他方式移交給消費者的產(chǎn)品提前通知芬蘭社會和衛(wèi)生事務許可和監(jiān)督機構（Valvira），并應支付年度監(jiān)督費。產(chǎn)品的任何重大變化也必須在產(chǎn)品出售或以其他方式移交給消費者之前通知。另外，產(chǎn)品通告不需要提前6個月申請，只需要在銷售前提交通告即可。
2. 通告的內(nèi)容包括：
1） 制造商、歐盟境內(nèi)負責該產(chǎn)品的法人實體或自然人以及該產(chǎn)品進入歐盟的進口商的名稱和聯(lián)系信息；
2）按品牌和類型列出產(chǎn)品中所含所有成分的清單，以及成分的數(shù)量；
3）產(chǎn)品成分和排放物的毒理學信息，特別考慮其成癮作用；
4）在正常或合理可預見的條件下使用產(chǎn)品時的尼古丁劑量和吸收信息；
5）聲明制造商或進口商對產(chǎn)品投放市場以及在正?；蚝侠砜深A見的條件下使用時的質量和安全承擔全部責任。
3. 無煙尼古丁產(chǎn)品的制造商或進口商必須每年向Valvira提供有關產(chǎn)品銷量的信息。Valvira需要銷售量數(shù)據(jù)，該機構將根據(jù)《煙草法》第91條以及銷售量數(shù)據(jù)向產(chǎn)品制造商和進口商收取年度監(jiān)管費。以劑量為單位銷售的尼古丁袋每件收取0.001歐元，其他形式的尼古丁袋收取1.7歐元/公斤，最高不超過500歐元。
1. 無煙尼古丁產(chǎn)品零售需要許可證授權，許可證由銷售點所在地市政府頒發(fā)。零售許可證的申請和變更都需要收取一定的費用（由市政府收取）。
2. 無煙尼古丁產(chǎn)品的批發(fā)，必須以書面形式通知銷售點所在地的市政府。
3. 禁止銷售調(diào)味的無煙尼古丁產(chǎn)品！
4. 禁止向未成年人（規(guī)定為18歲以下的人）出售無煙尼古丁產(chǎn)品。
5. 禁止遠程銷售。
6. 禁止在海關拍賣中出售。
1. 尼古丁袋還需要遵守《化學品法》，尼古丁袋屬于歐盟第1272/2008號法規(guī)（以下簡稱CLP法規(guī)）的范圍。尼古丁袋的零售包裝必須貼有符合CLP法規(guī)的標簽，并根據(jù)混合物的分類表明產(chǎn)品的危險性質。
2. CLP法規(guī)對以下零售包裝也提出了某些要求：
例如，如果該產(chǎn)品每袋至少含有16.7mg/g尼古丁、需要標示骷髏頭和交叉骨符號以及危險說明“吞咽有毒”來警告急性毒性。如果產(chǎn)品每克含有至少2.5~16.7mg/g尼古丁，包裝上必須帶有感嘆號健康危害符號和危險說明“吞咽有害”。
3.個人攜帶尼古丁袋數(shù)量要求：每個日歷日個人可作為旅行者進口總共不超過500克尼古丁袋。
4. 禁止在日托中心和提供學前教育和基礎教育、職業(yè)教育或高中教育的室內(nèi)、室外和操場的教育機構中使用尼古丁袋。
5. 禁止18歲以下未成年人使用尼古丁袋。
