1. PS認(rèn)證/ICC認(rèn)證范圍：

a. 蒸發(fā)產(chǎn)品系統(tǒng) (電子煙成品)；

b. 蒸發(fā)產(chǎn)品裝置 (電子煙具)；

c. 加熱煙草制品系統(tǒng) (HTP成品)。

2. 產(chǎn)品符合性要求

a. 由菲律賓標(biāo)準(zhǔn)局(BPS)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或其他BPS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試以驗(yàn)證產(chǎn)品符合性；

b. 適用產(chǎn)品及相關(guān)電氣附件，應(yīng)符合以下規(guī)定參考標(biāo)準(zhǔn)的要求：

c. 蒸發(fā)產(chǎn)品裝置/系統(tǒng)還應(yīng)符合(EU)10/2011和(EU)20/1245規(guī)定的遷移測(cè)試要求；其中食品接觸全面遷移（限值為10mg/dm2）的條件如下：

3. PS認(rèn)證標(biāo)識(shí)

a.對(duì)于經(jīng)認(rèn)證符合安全和性能要求的蒸汽產(chǎn)品系統(tǒng)和加熱煙草制品系統(tǒng)，PS標(biāo)志的設(shè)計(jì)應(yīng)符合圖A；

b.對(duì)于經(jīng)認(rèn)證符合安全要求的蒸汽產(chǎn)品裝置，PS標(biāo)志的設(shè)計(jì)應(yīng)符合圖B；

C.附在產(chǎn)品或其包裝上的PS標(biāo)志可放大或縮小至適當(dāng)尺寸，前提是其尺寸符合圖A或圖B中的規(guī)范。

4. PS認(rèn)證/ICC認(rèn)證費(fèi)用

費(fèi)用包括以下方面：

1）申請(qǐng)費(fèi)

2）審核/檢驗(yàn)費(fèi)

3) 運(yùn)輸/旅行費(fèi)，審核員/檢驗(yàn)員差旅費(fèi)和住宿費(fèi)，

4) SOC/進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口商品通關(guān)審核費(fèi)

5) 制造產(chǎn)品的PS許可證費(fèi)。

6) 進(jìn)口蒸汽尼古丁或非尼古丁產(chǎn)品，每批貨物、每份提單/空運(yùn)提單均須支付15萬(wàn)比索的保函。

5. 產(chǎn)品限制要求：

尼古丁含量不得超過(guò)65毫克/毫升(65mg/mL)，電子輸送設(shè)備的儲(chǔ)罐最大容量不得超過(guò)允許2 mL。

裝有含或不含尼古丁的電子液體和補(bǔ)充裝容器的最大容積不得超過(guò)10 mL(2019-0007，供參考)。

6. 健康警告，包裝要求和產(chǎn)品標(biāo)簽：

強(qiáng)制遵守健康警告和包裝、標(biāo)簽和標(biāo)記要求。

1) 彩圖警告（圖形健康警示的內(nèi)容、格式和規(guī)格由衛(wèi)生部指定）

占據(jù)包裝正面50%(50%)和背面50%(50%)的面積。

Vapor Product Refills、HTP Consumables 或 Novel Tobacco Products 的單位包裝或任何外部消費(fèi)包裝應(yīng)有高度可見(jiàn)的全彩圖片警告

2) 健康警告語(yǔ)文本

A.對(duì)于含尼古丁

“This product is harmful and contains nicotine which is a highly addictive substance. It is not recommended for use by nonsmokers.”

B. 對(duì)于不含尼古丁

“This product may contain a substance that is harmful. It is not recommended for use by nonsmokers.”

C. 文字警告的使用不得超過(guò)健康警告圖形整個(gè)面積的20%，并應(yīng)以清晰 易讀的字體出現(xiàn)，通過(guò)排版、布局和顏色進(jìn)行對(duì)比，不得使用任何邊框、框架或任何其他可有效縮小文字警告尺寸的設(shè)計(jì)。

D. 不得在健康警告可能部分或全部被掩蓋或遮蓋的地方印刷或應(yīng)用任何物品；當(dāng)打開(kāi)或關(guān)閉包裝或移除包裝上的包裝時(shí)，警告的任何部分不得被抹掉、遮蓋、折疊、切斷或變得不可讀。

3）包裝

A. 應(yīng)遵守RA 8424 號(hào)共和國(guó)法案和其他相關(guān)適用法規(guī)的國(guó)內(nèi)稅收財(cái)政標(biāo)記要求：進(jìn)口到菲律賓的蒸汽產(chǎn)品及補(bǔ)充品、HTP消耗品或新型煙草制品須帶有BIR指定的標(biāo)識(shí)或銘牌。

B. 防篡改和兒童防護(hù)設(shè)計(jì)—蒸汽產(chǎn)品補(bǔ)充裝的容器應(yīng)具有兒童防護(hù)功能，防篡改，并應(yīng)防止破損和泄漏。不可再充裝的貯器不得被篡改。

C.禁止銷(xiāo)售在包裝、標(biāo)簽、展示或營(yíng)銷(xiāo)時(shí)帶有被證明對(duì)未成年人特別有吸引力的風(fēng)味描述的蒸汽產(chǎn)品。

4） 產(chǎn)品標(biāo)簽

A.主要標(biāo)簽，宣傳冊(cè)（說(shuō)明書(shū)）和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容均有明確的要求。

B. 產(chǎn)品標(biāo)簽和宣傳單上的信息不得包含健康益處的聲明，或不得聲明或暗示該產(chǎn)品比其他品牌/產(chǎn)品更安全或危害更小，除非獲得FDA批準(zhǔn)。

C.除非經(jīng)FDA批準(zhǔn)，產(chǎn)品標(biāo)簽不得包含任何虛假或未經(jīng)科學(xué)證實(shí)的信息，特別是關(guān)于產(chǎn)品說(shuō)明、特性、健康影響、風(fēng)險(xiǎn)或排放的信息。

D.標(biāo)簽印刷應(yīng)易于閱讀和理解，在分銷(xiāo)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和使用的習(xí)慣條件下，無(wú)被刪除或更改的危險(xiǎn)。

E. 標(biāo)簽上的語(yǔ)言應(yīng)為英語(yǔ)或菲律賓語(yǔ)或兩者的組合。

F. 任何個(gè)人,機(jī)構(gòu),或組織不應(yīng)使用“FDA”, “DTI標(biāo)志”,“食品和藥物管理局”,“菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局”,或者“工業(yè)貿(mào)易部”,“FDA”的縮寫(xiě)?；蛉魏文７逻@樣的單詞,首字母,或商標(biāo)印刷和其他形式的廣播媒體,包括互聯(lián)網(wǎng),與任何產(chǎn)品由RA11900或IRR,扮演,征集,或商業(yè)活動(dòng)的方式傳達(dá)了這樣的使用是一個(gè)批準(zhǔn),認(rèn)可,或FDA和DTI的授權(quán)。

7. 年齡限制

購(gòu)買(mǎi)、銷(xiāo)售和使用 ENDS/ENNDS、HTP 或新型煙草產(chǎn)品的允許年齡應(yīng)為18歲及以上。

8. 購(gòu)買(mǎi)年齡核實(shí)

應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)者的年齡進(jìn)行核實(shí)。買(mǎi)方可出示下列任何一種政府簽發(fā)的身份證或文件，以確定年齡: 包括護(hù)照、專(zhuān)業(yè)監(jiān)管委員會(huì)(PRC)身份證、國(guó)家調(diào)查局(NBI)的審查、警方許可、菲律賓識(shí)別系統(tǒng)ID (PhilSys ID)等等。

9. 產(chǎn)品展示

蒸汽尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品以及新型煙草產(chǎn)品不得緊挨著未成年人特別感興趣的產(chǎn)品展示。

10. 最低價(jià)格

任何零售商不得以低于BIR規(guī)定的最低價(jià)格銷(xiāo)售蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品或其設(shè)備以及新型煙草產(chǎn)品。

11. 網(wǎng)上銷(xiāo)售

允許網(wǎng)上銷(xiāo)售，但要求有訪(fǎng)問(wèn)限制機(jī)制。電子商務(wù)平臺(tái)、在線(xiàn)市場(chǎng)和電子零售商應(yīng)建立由工業(yè)部批準(zhǔn)的準(zhǔn)入限制機(jī)制，以確保18歲以下的人無(wú)法獲得蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品、其設(shè)備和新型煙草產(chǎn)品。

12. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求

1）強(qiáng)制遵守BPS和FDA技術(shù)法規(guī)。只有通過(guò)BPS和FDA頒發(fā)的技術(shù)法規(guī)認(rèn)證的產(chǎn)品才能在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

2）產(chǎn)品認(rèn)證或注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)。RA11900或本IRR所涵蓋的產(chǎn)品的所有制造商和進(jìn)口商應(yīng)直接向BPS申請(qǐng)注冊(cè)，前提是含有煙草、合成或天然尼古丁的產(chǎn)品在向BPS注冊(cè)之前必須首先獲得FDA的批準(zhǔn)，最后，具有治療性、藥用性或降低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品只需向FDA注冊(cè)，這些產(chǎn)品不能在有執(zhí)照的藥房以外出售，也不能由有執(zhí)照和授權(quán)的醫(yī)生或藥劑師出售。