檢測
2016年4月18日，英國國家秘書處頒布法規(guī)《煙草和相關產(chǎn)品法規(guī)》（The Tobacco and Related Products Regulations 2016，TRPR），其中第6部分內(nèi)容主要講述電子煙有關電子煙通告，年度報告，產(chǎn)品要求，標簽警告語要求等方面的內(nèi)容。2020年英國脫歐，在,2020年出臺過渡法規(guī)《煙草產(chǎn)品和尼古丁吸入產(chǎn)品（修訂版）（脫歐）法規(guī)》（The Tobacco Products and Nicotine Inhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020）。
目前英國電子煙的監(jiān)管機構為藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA），電子煙出口到英國需要先經(jīng)過MHRA注冊，只有通過注冊的產(chǎn)品方可在英國市場上銷售。
2020年英國脫歐以后，電子煙注冊認證的方式有一些改變，按照相關文件要求規(guī)定自2021年1月1日起，電子煙出口到大不列顛的（英格蘭，威爾士，蘇格蘭），需通過MHRA門戶網(wǎng)站提交通告注冊；出口到北愛爾蘭的，仍然通過歐盟的EU-CEG提交通告注冊。
咨詢留言
MHRA對于電子煙注冊在其網(wǎng)站上給出了10個文件指引，這些文件包含了對于電子煙成分排放的要求，見以下表1.
表1. 電子煙煙霧測試項目內(nèi)容
序號 | 類別 | 測試內(nèi)容 | 測試方法 |
1 | 尼古丁一致性 | Nicotine and Nicotine consistency尼古丁以及尼古丁一致性 | Afnor XP D90-300-3附錄A.3 |
2 | 醛類 | Formaldehyde甲醛 | Afnor XP D90-300-3附錄A.5.1 |
Acetaldehyde乙醛 | |||
Acrolein丙烯醛 | |||
3 | 重金屬 | Chromium鉻 | Afnor XP D90-300-3附錄A.6 |
Iron鐵 | |||
Nickel鎳 | |||
Aluminium鋁 | |||
Tin錫 | |||
Lead鉛 | |||
mercury汞 | |||
4 | 醇類 | Ethylene glycol乙二醇 | IMPAQ實驗室內(nèi)部方法 |
Diethylene glycol二甘醇 | |||
5 | 煙草特定亞硝胺 | TSNA:NNN | CORESTA recommended Method No.75 |
TSNA:NNK | |||
TSNA:NAB | |||
TSNA:NAT | |||
6 | 酮類 | Diacetyl雙乙酰 | Afnor XP D90-300-3 附錄A.4 |
2,3-pentanedione2,3-戊二酮 |
同時，在TRPR指令及MHRA注冊指引中，有關煙油的測試也是有要求的，包括下面表2的內(nèi)容
表2.煙油測試項目匯總
序號 | 類別 | 測試內(nèi)容 | 測試方法 |
1 | 維生素以及有健康風險添加劑 | 比如維生素（A，B1，B2，B3，C，D，E等），維生素E醋酸酯 | GB 5009.84~86，GB 1886.233，GB 5009.82，IMPAQ實驗室內(nèi)部方法 |
2 | 興奮劑化合物 | 咖啡因、?；撬?/p> | GB 5009.169（牛磺酸）；GB 5009.139（咖啡因） |
3 | 具有著色特性的添加劑 | 著色劑 | GB 5009.35,SN/T 1743 |
4 | 促進尼古丁吸收的添加劑 | 比如乙酰丙酸等物質(zhì) | / |
5 | CMR 物質(zhì) | 比如苯，甲苯等物質(zhì) | / |
6 | 在食用時有毒性、成癮性、或CMR特性的添加劑 | / | / |
7 | 被歸類為致癌、致突變或生殖毒性的物質(zhì)(CMR類別1和2) | / | / |
8 | 特異性靶器官毒性(STOT category 1) | 比如苯甲酸 | 歐洲藥典方法 |
9 | 酮類 | 2,3-丁二酮，2,3-戊二酮 | AFNOR XP D90-300-2附錄 B.3 |
10 | 醇類 | 二甘醇、乙二醇 | AFNOR XP D90-300-2附錄 A.4 |
11 | 醛類 | 甲醛，乙醛，丙烯醛 | AFNOR XP D90-300-2附錄 B.2 |
12 | 重金屬 | 鎘、鉻、鐵、鉛、汞、鎳 | CORESTA Recommended method No.98 (2022) |
13 | 防腐劑 | 易于釋放甲醛的防腐劑。 | / |
14 | 煙油 | 成分分析 | IMPAQ實驗室內(nèi)部方法 |
15 | 煙油 | SDS報告 | / |
16 | 煙油 | 尼古?。ú荒艹^20mg/ml） | AFNOR XP D90-300-2附錄 A.4 |
電子煙MHRA注冊流程
1. 先把相關資料發(fā)送給reference.data@mhra.gov.uk，申請MHRA組織代碼；
2. 然后進入以下網(wǎng)址申請MHRA公司賬號；https://cms.mhra.gov.uk/user-registration-m
3. 然后根據(jù)下面的流程進行注冊，上傳文件資料，繳納通告費，完成注冊，在MHRA網(wǎng)站上公式注冊結(jié)果。
電子煙作為一種電子電氣產(chǎn)品，出口到英國也需要滿足EMC，安規(guī)及ROHS的要求。見以下表3.
表3、EMC及ROHS的測試內(nèi)容
法規(guī)要求 | 標準 | 測試內(nèi)容 |
EMC-UKCA | BS EN 55014-1/-2 | 1. 傳導騷擾； 2. 輻射騷擾 3. 射頻電磁場輻射抗擾度 4. 靜電放電抗擾度 |
ROHS-UKCA | BS EN 62321 | 總鉛、總鎘、六價鉻、總汞、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚、DBP、BBP、DEHP、DIBP |
General product safety regulations 2005版指令 | BS EN 60335-1 | 1、標記和說明 2、防止接觸帶電部件 3、電源輸入和電流 4、發(fā)熱溫升 5、工作溫度下的泄漏電流和電強度 6、瞬態(tài)過電壓 7、防潮性 8、泄漏電流和電強度 9、變壓器和相關電路的過載保護 10、異常操作 11、穩(wěn)定性和機械危害 12、機械強度 13、結(jié)構評估 14、內(nèi)部接線 15、組件零部件評估 16、電源連接和外部軟線 17、外部導體的端子 18、接地規(guī)定 19、螺釘和連接 20、電氣間隙、爬電距離和固體絕緣 21、耐熱性和耐火性 |
電子煙英國REACH測試內(nèi)容見表4
表4. 電子煙REACH測試內(nèi)容
法規(guī)要求 | 標準 | 測試內(nèi)容 | |
S.I.2019 No.758 | SVHC | 對應國際標準或IMPAQ實驗室內(nèi)部方法 | SVHC物質(zhì)清單內(nèi)容 |
附錄XVII | 對應國際標準 | 總鉛，鎘，六價鉻，鎳釋放，多環(huán)芳香烴，多溴聯(lián)苯等 | |
TRPR指令第6章在產(chǎn)品要求的部分要求電子煙具有防止兒童開啟及破壞功能，要防止漏液等。關于兒童鎖的測試內(nèi)容見以下表5.
表5.電子煙兒童鎖測試要求
對象 | 測試項目 | 標準 | 測試內(nèi)容 |
電子煙成品 | 兒童鎖CRP | BS ISO 8317， EN 862 | 1. 煙油泄漏測試 2. 成人組序列測試 3. 兒童組系列測試 |
廢棄的電子煙需要按照英國WEEE（BS EN 50419）的要求滿足環(huán)?；厥盏囊蟆?/p>
